出口欧盟化妆品监管规则与合规提示

近年来，我国化妆品企业积极开拓国际市场，交出了亮眼的成绩单。然而，各国（地区）化妆品行业监管规则、标准要求存在较大差异，国产合规化妆品并不一定符合出口目的国（地区）标准，难以在全球市场“畅通无阻”。面对海外不同监管规则与激烈的市场竞争，深入了解进口国家（地区）标准和消费者需求，是我国化妆品企业扩大国际市场的重要一环。

欧盟委员会（EC）负责修订欧盟化妆品法规、制定监管政策等相关工作。EC中负责化妆品的部门是内部市场、工业、创业与中小企业总司和欧盟卫生与食品安全总司。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）负责对部分化妆品使用原料、安全评估等发布相应的意见，更新、调整欧盟化妆品禁限用原料清单。欧盟各成员国主管部门负责监督执法合规情况。

《化妆品法规1223/2009》是欧盟化妆品监管方面的核心法规，着重强调化妆品的安全性要求，该法规向包括欧盟以外相关商家的产品制造商或进口商分配了法律责任，要求对在欧盟上市的化妆品进行统一备案，对化妆品进行安全评估，对使用纳米原料作出相关规定，并强调产品包装标识的重要性。 

欧盟对化妆品设置“责任人”制度，出口欧盟的化妆品必须指定欧盟境内的法人或自然人承担合规义务，“责任人”可以是欧盟境内的制造商、进口商、分销商或经书面授权的第三方实体，其名称及地址需标注在产品标签上。化妆品“责任人”应通过化妆品电子信息提交系统（CPNP）向欧盟委员会提交产品信息资料。欧盟化妆品原料分为禁用物质清单、限用物质清单以及允许使用的防晒剂、防腐剂、着色剂。化妆品配方不得使用禁用物质清单中的原料，限用物质需满足相关限制条件。禁限用物质清单中的原料可通过欧盟化妆品成分数据库网站CosIng查询。 

化妆品出口欧盟的合规提示主要包括以下三点内容：

一是熟悉标签合规要求。欧盟对化妆品标签要求明确且严格，不合规的标签可能导致产品被召回或拒绝入境。

二是关注欧盟REACH法规。该法规不豁免化妆品及化妆品原料，出口欧盟化妆品原料及化妆品成品中的配方物质，若大于等于1吨/年，需按照REACH法规注册。

三是禁止动物试验。欧盟禁止对化妆品及其成分进行动物试验。自2013年起，无论试验发生在何处，在欧盟销售经过动物试验的化妆品均属非法行为。