香港物流到内地 角膜接触镜的进口通关要求介绍

飞龙世纪物流公司专业香港与内地跨境货物运输，有20年的香港到内地物流运输经验。

近期，我们收到一批角隐形眼镜、美瞳的进口运输咨询。隐形眼镜、美瞳的专业名称为角膜接触镜，商品编号“9001300000”项下，主要用于矫正或修正人眼视力或者用于暂时性矫正眼屈光不正。常见品名包括硬性角膜接触镜、彩色软性亲水接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜等。商品名称示例：隐形眼镜、美瞳、角膜接触镜等。 

因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国属于Ⅲ类医疗器械，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得“医疗器械生产许可证”。经营此类产品的商家需要取得“医疗器械经营许可证”。 

飞龙世纪物流公司的报关员表示，角膜接触镜（隐形眼镜、美瞳）属于Ⅲ类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》规定，进口时应获得“中华人民共和国医疗器械注册证”或相关证明文件。进口通关时，海关会加强其进口单证审核，并重点审核： 

1.加强医疗器械注册证一致性核查。审核医疗器械注册证的联网核查情况，通过国家药监局网站“医疗器械查询”数据库对申报的医疗器械注册证实施核查。确认注册证书是否在有效期内；医疗器械注册证书超出有效期，生产商或其代理人已在有效期届满6个月前，向原注册部门提出延续注册的申请，注册部门逾期未作决定的，审核其原注册证书及提出延续注册申请后注册部门出具的受理通知书。 

2.医疗机构因临床急需进口少量角膜接触镜的，审核国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准的证明文件。 

3.审核非医疗用途进口角膜接触镜证明材料。对申报为科研测试或用于医疗器械注册检测但不用于人体诊断治疗的角膜接触镜，审核企业提供的科研测试或注册检测证明材料。

4. 商品编号“3307900000”项下的接触镜护理产品，用于角膜接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等，属于Ⅲ类医疗器械，也为进口特定用途医疗器械，现场查验过程需按进口医疗器械实施检验。申报品名包含“眼镜护理”或“接触镜护理”的产品，商品名称示例：隐形眼镜护理液、接触镜护理液等。 

海关对于进口的医疗器械实施较为严格的查验，若发现无法提供医疗器械注册证及相关证明材料的，依法实施退运处理。或者进口属掺杂掺假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格的，依照《中华人民共和国进出口商品检验法》有关规定，责令停止进口，没收违法所得，并处罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 对发现存在伪瞒报、夹带夹藏的，海关原则上根据《海关行政处罚实施条例》相关规定从严处罚。如该行为同时违反其他海关监管规定的，海关应当依照相关法律法规择重处罚。 

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