香港物流到深圳：医疗器械进口注意事项

医疗器械需要进口到国内，多是会选择在香港作为转运地，由国外运到香港，再在香港运到深圳，再发到国内指定地址。

医疗器械产业不仅与人类健康的保障密切相关，而且也成为一个国家综合科技和制造业发展水平的重要体现。作为高新技术产业的重要代表之医疗器械产业已经成为全球范围内发展-，最快，进出口贸易最为活跃的产业之一。如何快速且安全的进口这些医疗器械，这里有经常运输医疗器械这类产品，有近20年香港与深圳两地进出口物流运输经验的飞龙世纪物流公司和大家进行简单讲解。

飞龙世纪物流公司的香港跨境货车

一、医疗器械进口的监督管理条件如下：

第五十七条 进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

第五十八条 出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验 ;检验不合格的，不得进口。

二、医疗器械进口报关所需资料及注意事项

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址、联系方式。

法定检验的进口商品的收货人应当持合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证和相关批准文件，向报关地的出入境检验检疫机构报检 ，通关放行后20日内，收货人应当根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》第十八条 要求法定检验的进口商品应当在收货人报检时申报的目的地检验。法定检验的进口商品未经检验的，不准销售，不准使用。

医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准可以进口。进口的医疗器械应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

进口医疗器械报关时应提供合同、发票、装箱单、医疗器备案/注册证。

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